英國率先批準使用默克口服抗新冠藥物

英國藥品與保健品管理局4日宣布，已批準美國默克公司研發(fā)的口服抗新冠藥物莫那比拉韋用于特定新冠患者。這是全球面世的首款抗新冠口服藥物。

英國藥品與保健品管理局4日發(fā)布公報說，莫那比拉韋已獲批用于輕度至中度癥狀的新冠患者，這些患者有至少一個惡化為重癥的風險因素，包括肥胖、年齡超過60歲、糖尿病和心臟病等。

莫那比拉韋由默克公司和美國里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研發(fā)，是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥，可抑制新冠病毒復制。默克公司10月初公布的Ⅲ期臨床試驗中期分析數(shù)據(jù)顯示，該藥物可將輕度至中度癥狀新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。

公報說，英國監(jiān)管機構和政府的獨立專家顧問組“人用藥品委員會”對其安全性、質量和有效性進行了嚴格審查，使其成為首個獲批治療新冠感染的口服抗病毒藥物。公報援引英國衛(wèi)生大臣賽義德·賈維德的話說，對于最脆弱的和免疫抑制的患者，批準該藥將“改變游戲規(guī)則”，這部分人將很快能夠接受突破性治療。

英國是全球首個正式批準使用莫那比拉韋治療新冠患者的國家。歐洲藥品管理局10月5日已表示，將考慮開始對莫那比拉韋進行快速審批。默克公司10月已向美國食品和藥物管理局提交了該藥物的緊急使用授權申請。