歌禮攜手輝瑞簽訂利托那韋合作協(xié)議

日前，總部位于蕭山的歌禮制藥與跨國制藥巨頭輝瑞制藥公司就歌禮自主研發(fā)上市的新冠口服藥成分“利托那韋片劑”達(dá)成技術(shù)授權(quán)與供貨的協(xié)議，協(xié)議期5年。根據(jù)協(xié)議，歌禮制藥將在合作期內(nèi)以非排他性的方式，授權(quán)輝瑞中國使用歌禮的利托那韋片劑注冊資料用于中國大陸市場的新冠藥物PAXLOVID，同時歌禮將為輝瑞中國生產(chǎn)和供應(yīng)利托那韋片劑。

輝瑞新冠口服藥PAXLOVID由300毫克奈瑪特韋片和100毫克利托那韋片組成。奈瑪特韋是一種新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被稱為3CL蛋白酶）抑制劑，其與低劑量的利托那韋組合給藥，有助于減緩奈瑪特韋的代謝或分解，以幫助對抗新冠病毒。

隨著輝瑞與歌禮的利托那韋合作落地，PAXLOVID的中國本地化供應(yīng)鏈已基本準(zhǔn)備就緒。且歌禮和華海兩家企業(yè)的產(chǎn)能非常充足，從而可進(jìn)一步提升和確保PAXLOVID在中國新冠患者的藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。今年9月份，輝瑞PAXLOVID已出現(xiàn)在2022年中國醫(yī)保談判初審名單中，后續(xù)有望降價進(jìn)入中國醫(yī)保目錄?？梢灶A(yù)見，PAXLOVID在中國本地化生產(chǎn)啟動后，利托那韋有望實現(xiàn)快速放量。

歌禮創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓介紹，“歌禮是中國抗病毒藥物研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)，我們花了4年時間，經(jīng)過研發(fā)、臨床、申報等流程，目前擁有中國生產(chǎn)的唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。今年1月及3月，歌禮分別兩次公告宣布提高利托那韋口服片劑年產(chǎn)能，年產(chǎn)能已擴大至約5.3億片，助力輝瑞進(jìn)一步完善PAXLOVID的關(guān)鍵成分利托那韋在中國的供應(yīng)和保障?！?/p>

近年來，歌禮立足蕭山，聚焦自主研發(fā)與全球合作，逐步構(gòu)建了涵蓋病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和腫瘤領(lǐng)域的20多條在研管線，在多個細(xì)分領(lǐng)域奠定鞏固了自己的行業(yè)研管線處于國際領(lǐng)先地位。歌禮還積極承擔(dān)多項國家級、省級研發(fā)項目，獲得全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥組一等獎、浙江省科技進(jìn)步一等獎、浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊等獎項及榮譽?！笆濉逼陂g，浙江省共獲批1類新藥品規(guī)6個，其中就有歌禮的2個抗丙肝病毒藥物。

吳勁梓表示，歌禮力爭在“十四五”期間成功上市包括新冠肺炎、慢性乙肝功能性治愈、原發(fā)性膽汁性膽管炎以及腫瘤等疾病領(lǐng)域的1類新藥，為浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃目標(biāo)貢獻(xiàn)歌禮力量。