蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院召開藥物臨床試驗專題匯報會

為進(jìn)一步提升醫(yī)院藥物、器械臨床試驗整體管理水平，促進(jìn)臨床試驗機(jī)構(gòu)的可持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新，逐步實現(xiàn)臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展，11月16日下午，蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院召開藥物臨床試驗專題匯報會。醫(yī)院黨委書記姚曉聰、院長王云超出席會議，會議由院長助理、科研辦公室兼學(xué)科建設(shè)辦公室主任朱仲鑫主持，已備案科室、籌備備案科室負(fù)責(zé)人及部分骨干成員，GCP機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會及藥學(xué)部相關(guān)人員等共30余人參會。

會上，機(jī)構(gòu)辦公室主任賀超奇進(jìn)行了匯報。他總結(jié)了機(jī)構(gòu)近兩年的工作情況，介紹了I期臨床研究中心及全院各專業(yè)科室藥物臨床試驗項目運行情況，他表示，在院領(lǐng)導(dǎo)及各專業(yè)科室的大力支持下，機(jī)構(gòu)備案后，機(jī)構(gòu)辦公室將積極為醫(yī)院搭建臨床研究平臺。

倫理辦公室副主任於莎莎介紹了GCP倫理工作。她強(qiáng)調(diào)了倫理審查的重要性，分享了倫理審查的工作機(jī)制和倫理審查過程中的一些常見問題，并表示將繼續(xù)以嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)、科學(xué)的理念對待GCP倫理審查工作。

內(nèi)分泌科負(fù)責(zé)人陳軍和藥學(xué)部學(xué)術(shù)主任沈利君分別分享了近兩年來承接藥物臨床試驗的心得體會，并介紹了藥物臨床試驗項目的開展情況、項目運行中出現(xiàn)的問題及采取的措施，指出開展試驗項目對科室發(fā)展、團(tuán)隊提升、業(yè)務(wù)能力、科研水平等方面均有積極的促進(jìn)作用。

朱仲鑫介紹了GCP機(jī)構(gòu)及藥物臨床試驗短中期將開展和推進(jìn)的工作。他表示，在今后的工作開展中，將加強(qiáng)專職人員和各專業(yè)臨床研究人員的業(yè)務(wù)能力，以優(yōu)勢科室?guī)悠胀剖?，舉辦臨床研究相關(guān)人員培訓(xùn)，深入廣泛地開展院內(nèi)外線上或線下交流活動，全面提升臨床研究人員的整體素質(zhì)與能力，綜合提高全院臨床研究水平。

會上，各個專業(yè)科室負(fù)責(zé)人結(jié)合自身科室情況對藥物臨床試驗的開展發(fā)表了意見，并針對自身專業(yè)及項目運行中出現(xiàn)的問題進(jìn)行了探討交流。

機(jī)構(gòu)辦公室秘書王盈盈、陳星星，倫理辦公室秘書黃通周介紹了自身工作的職責(zé)與任務(wù)，展望了今后工作的方向，展現(xiàn)了年輕人的朝氣與蓬勃。

院長王云超表示，GCP工作的開展對促進(jìn)醫(yī)院臨床研究和醫(yī)療行為的規(guī)范化，推動相關(guān)科室學(xué)科發(fā)展，提升醫(yī)院在行業(yè)內(nèi)的競爭力都有著重要意義。她對GCP工作提出幾點要求：一是要進(jìn)一步加強(qiáng)專業(yè)化人員，完善內(nèi)部體制機(jī)制；二是要不斷改進(jìn)質(zhì)量體系、管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；三是要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，研究者需要堅持高水平“走出去”和高質(zhì)量“引進(jìn)來”有機(jī)統(tǒng)一，在高質(zhì)量發(fā)展的軌道上加速前行。

最后，黨委書記姚曉聰對當(dāng)前GCP工作給予了肯定，指出GCP工作是醫(yī)院戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型、學(xué)科內(nèi)涵建設(shè)進(jìn)程中的重要途徑，前景光明，責(zé)任重大。姚書記強(qiáng)調(diào)，我院GCP建設(shè)處于起步階段，機(jī)構(gòu)要夯實自身基礎(chǔ)，完善體系建設(shè)，做好流程質(zhì)量把控，各專業(yè)科室要共同支持，讓醫(yī)教研“三馬”齊驅(qū)并進(jìn)，促進(jìn)學(xué)科建設(shè)，培養(yǎng)出嚴(yán)謹(jǐn)、求實、高素質(zhì)研究團(tuán)隊，推動醫(yī)院的藥物臨床試驗水平不斷提升，助推醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

開展GCP項目對提升醫(yī)院臨床研究水平、實施科技創(chuàng)新戰(zhàn)略、推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。今后，醫(yī)院將加快推進(jìn)藥物臨床試驗的開展，努力開創(chuàng)醫(yī)院臨床研究工作新局面，全力推動醫(yī)院基于高水平創(chuàng)新的高質(zhì)量發(fā)展。